中国国家药品监督管理局当选为国际人用药品注册技术协调会管理委员会成员

国家药监局、卫健委明确优化药品注册审评审批相关事宜

2018年5月17日，国家药品监督管理局 国家卫生健康委员会发出关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告

国家药品监督管理局办公室公开征求《药品试验数据保护实施办法（暂行）》意见

总局关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告（2018年第10号）

2018年1月25日，国家食品药品监督管理总局发布了关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告（2018年第10号）

国家食品药品监督管理总局发布新药I期临床试验申请技术指南

据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），为帮助新药注册申请人规范申请Ⅰ期临床试验，提高新药研发与审评效率，提高Ⅰ期临床试验申报资料的质量，食品药品监管总局组织制定了《新药Ⅰ期临床试验申请技术指南》，现予发布。